伦理委员会

一、必须传达的决定类别

1.条件性或否定性决定(作必要的修正后同意，作必要的修正后重审，终止或暂停已批准的研究，不同意，需要进一步采取保护受试者的措施)：必须传达。

2.肯定性决定(同意)，并且审查类别属于初始审查，修正案审查，年度／定期跟踪审查，以及上述审查类别审查后的复审：必须传达。

二、可以不传达的决定类别

1.肯定性决定(同意继续研究，或不需要采取进一步的措施)，并且审查类别属于严重不良事件审查，违背方案审查，暂停/终止研究审查，研究完成审查，以及上述审查类别审查后的复审：可以不传达，也可以传达。

2.伦理审查申请指南规定，申请人提交伦理审查申请／报告后一个半月没有收到伦理委员会决定意见的答复，视作“同意”。

三、传达方式

寄送（外单位）或通知申请人领取决定文件。

四、传达时限

1.会议审查决定后5个工作日内完成决定的传达。

2.紧急会议审查决定于审查决定后及时传达，最长不超过3个工作日。

3.快速审查主审综合意见为“同意”或“作必要的修正后同意”，并且审查类别属于修正案审查，年度／定期跟踪审查，严重不良事件审查，违背方案审查，暂停／终止研究审查，研究完成审查，复审，在3个工作日内传达决定；如果审查类别属于初始审查，则在提交会议报告后5个工作日内传达决定。

4.如果申请人要求提前传达“同意”的决定，将尽快传达。