伦理委员会

2016年10月23日—25日，由世界中联伦理审查委员会、世界中联临床疗效评价专业委员会主办的世界中联伦理审查委员会、中医药创新发展中的伦理审查与临床评价会议在四川成都举行。世界中医药学会联合会会长熊宁宁、中国中医科学院院长张伯礼、天津中医药大学张金钟教授、浙江省中医院曹毅书记等参加会议并做了学术交流。

甘肃省中医院党委书记、伦理委员会主任委员谢又生，伦理委员会委员刘效栓、徐柏林参加了会议。在会上，聆听了来自全国各地学者有关伦理审查和疗效评价的专题讲座，我们学到了许多兄弟单位的宝贵经验。在世界中联伦理审查委员会理事会换届选举中，甘肃省中医院副院长谢兴文当选为世界中联伦理审查委员会第二届理事会常务理事，戴刚、徐柏林、张定华、石宗珂当选为理事，权晓理、李玉梅当选为会员，并颁发了证书。

在此次会议上，世界中联伦理审查委员会为甘肃省中医院颁发了“中医药研究伦理审查体系认证证书”，这是世界中联伦理审查委员会对甘肃省中医院伦理审查工作的认可，也意味着我院伦理审查工作水平上了一个新台阶。

我院伦理委员会组建于2008年12月，历经六次调整或改选，现有委员15人，分别由从事医药专业、非医药专业、法律专业以及独立于研究实施单位之外的人员组成。伦理委员会现设主任委员1名，副主任委员2名，专职秘书1名，下设科研（含GCP）和临床器械、设备两个伦理审查小组。审查方式为会议审查、紧急会议审查以及快速审查。审查范围涵盖药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人体临床研究的科研项目和新技术项目。审查类别涉及初始审查、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查和复审。经过8年的不断建设和改进，从伦理审查管理制度和各项工作流程SOP等方面做了大量工作，使医院伦理审查的质量和数量有了很大的提升，最大限度的使受试者知情并保护受试者权益。我院的伦理工作也得到了全国的认可，也是甘肃省唯一一家建立伦理审查体系的医院。