伦理委员会

医学是技术与伦理的统一，医学的科学价值是建立在为患者服务这一伦理基础上的，离开了医学的伦理价值，其科学价值便失去了根基，但当前的医学教育忽视医学伦理知识的培养，导致医学人才进入临床工作后，无法处理好医患关系及获得患者的尊重和信任，导致医学技术无法完全得以应用。我院伦理委员会拟对临床医生进行强化医学伦理规范指导，从基础伦理知识讲解、临床实验方案设计、知情同意书设计、新药伦理审查参与方面加强伦理知识的运用。

医学的独特性使其不同于一般的学科，具有明显的人文属性。长期以来，在医学教育方面，更加侧重于专业知识的训练，忽视医学伦理知识的培养，尤其是各种新型诊断技术和治疗方法在临床上得广泛应用，使得医生与患者之间的接触、沟通越来越少。而现代医学模式是以生物、心理和社会医学为基础的一种全新的医学模式，它不仅要求医生具有高超的医疗技术，而且更加注重医患之间的相互理解和沟通。

我院伦理委员会负责对委员、独立顾问、工作人员、机构相关部门的管理人员以及研究人员进行培训。确定培训主题如下：

一、相关法律法规。如国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》，《赫尔辛基宣言》等；

二、相关研究伦理指南；

三、伦理委员会章程，研究利益冲突政策；

四、伦理委员会制度：会议规则，岗位职责等；

五、伦理委员会标准操作规程；

六、基本的研究设计与方法；不同的研究设计与研究目的对研究伦理问题的影响；

七、涉及人的研究项目主要伦理问题的审查考量；以及不同伦理考量之间的权衡；

八、不同研究设计类型(实验性研究，回顾性观察性研究，前瞻性观察性研究等)和伦理审查类别(初始审查、跟踪审查、复审)的主要伦理问题的审查要素、审查要点；

九、相关医学科学领域的进展。