提交伦理审查的研究项目范围

发布时间:2016/05/04 点击数: 字体:

根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范(2003年)”,“医疗器械临床试验规定(2004年)”,“药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010年)”,卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)(2007年)”,国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范(2010年)”,下列范围的研究项目提交伦理审查申请/报告:

  1. 药物临床试验
  2. 医疗器械临床试验
  3. 涉及人的临床研究科研项目
  4. 新技术
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