研究进展报告
年度/定期审查申请须知
医院伦理委员会负责对已同意的研究项目进行年度/定期审查。
为使您提交的资料尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。
研究项目跟踪审查时,先将电子版材料发送至邮2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。
序号 | 文件名称 |
1 | 研究进展报告(多中心临床研究,本院为组长单位,研究进展报告应报告各中心的研究进展情况) |
2 | 组长单位伦理委员会的年度/定期审查的决定文件 |
3 | 其他 |
附件01:研究进展报告(FJ/01-IRB/C/012-V5.0)
研究进展报告
项目名称 | |
项目来源 | |
专业科室 | |
研究者 |
1研究概况
1.1一般信息:
研究项目进展概况 | 本中心研究进展概况 | |
研究总例数 | ||
累计入组的例数 | ||
在研的受试者例数 | ||
累计提前退出的例数 | ||
退出的原因 |
1.2.如果存在不需提交伦理审查、仅涉及临床研究管理或后勤方面的方案修改,请详细说明:
1.3自初始审查或上次年度/定期审查以来,是否发生增加受试者风险或者显著影响研究实施的非预期问题:□否,□是 → 非预期问题的概要:
2研究者基于硏究结果对当前风险与潜在获益的评估
3是否申请延长伦理审查同意研究的有效期
□是,□否 |
研究者签字 | |
日 期 | 年 月日 |
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