研究进展报告

发布时间:2022/06/29 点击数: 字体:

年度/定期审查申请须知

医院伦理委员会负责对已同意的研究项目进行年度/定期审查。

为使您提交的资料尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。

研究项目跟踪审查时,先将电子版材料发送至邮2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。

序号

文件名称

1

研究进展报告(多中心临床研究,本院为组长单位,研究进展报告应报告各中心的研究进展情况)

2

组长单位伦理委员会的年度/定期审查的决定文件

3

其他


附件01:研究进展报告(FJ/01-IRB/C/012-V5.0

研究进展报告

 

项目名称


项目来源


专业科室


研究者


 

1研究概况

1.1般信息


研究项目进展概况

本中心研究进展概况

研究总例数



累计入组的例数



在研的受试者例数



累计提前退出的例数



退出的原因



 

1.2.如果存在不需提交伦理审查、仅涉及临床研究管理或后勤方面的方案修改,请详细说明:


 

1.3自初始审查或上次年度/定期审查以来,是否发生增加受试者风险或者显著影响研究实施的非预期问题:□否,  非预期问题的概要:


 

2研究者基于硏究结果对当前风险与潜在获益的评估


3是否申请延长伦理审查同意研究的有效期

 

研究者签字


 

     


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