修正案审查申请

发布时间:2022/06/29 点击数: 字体:

医院伦理委员会负责对已经同意的研究项目进行修改的审查,包括修改研究方案,修改知情同意书,增减研究人员,增减研究中心等。

为使您提交的资料尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。

修正案审查申请时,先将电子版材料发送至邮箱2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。

序号

文件名称

1

修正案审查申请

2

临床研究方案修正说明页

3

修正的临床研究方案注明版本号及版本日期

4

修正的知情同意书注明版本号及版本日期

5

修正的招募材料注明版本号及版本日期

6

其它

 


附件01:修正案审查申请表FJ/01-IRB/C/011-V5.0)

 

修正案审查申请表

 

项目名称


项目来源


研究者


专业科室


 

1修正的原因

为消除对受试者的紧急危害在伦理委员会同意前 研究者修改方案

其他原因

 

 

具体说明修正的原因


 

2修正的文件、内容

修正的文件:

原文:

修正后:

(此表可添加)

 

研究者签字


日期

       

 


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