修正案审查申请
医院伦理委员会负责对已经同意的研究项目进行修改的审查,包括修改研究方案,修改知情同意书,增减研究人员,增减研究中心等。
为使您提交的资料尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。
修正案审查申请时,先将电子版材料发送至邮箱2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。
序号 | 文件名称 |
1 | 修正案审查申请 |
2 | 临床研究方案修正说明页 |
3 | 修正的临床研究方案(注明版本号及版本日期) |
4 | 修正的知情同意书(注明版本号及版本日期) |
5 | 修正的招募材料(注明版本号及版本日期) |
6 | 其它 |
附件01:修正案审查申请表(FJ/01-IRB/C/011-V5.0)
修正案审查申请表
项目名称 | |
项目来源 | |
研究者 | |
专业科室 |
1修正的原因
☐ | 为消除对受试者的紧急危害,在伦理委员会同意前, 研究者修改方案 |
☐ | 其他原因 |
具体说明修正的原因 |
2修正的文件、内容
修正的文件: |
原文: |
修正后: |
(此表可添加)
研究者签字 | |
日期 | 年 月 日 |
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