结题报告
附件8结题报告(FJ/08-IRB/A/005-V3.0)
结题报告
项 目 | |||
项目来源 | |||
方案版本号 | 方案版本日期 | ||
知情同意书版本号 | 知情同意书版本日期 | ||
伦理审查批件号 | 主要研究者 |
1受试者信息
1.1合同研究总例数:
1.2已入组例数:
1.3完成观察例数:
1.4提前退出例数:
1.5严重不良事件例数:
1.6已报告的严重不良事件例数:
2研究情况
2.1研究开始日期:
2.2最后l例出组日期:
2.3是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:口是,口否
2.4研究中是否存在影响受试者权益的问题:口否,口是→请说明:
2.5严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:口不适用,口是,口否
申请人签字 | 日期 |
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