伦理委员会

附件4研究进展报告（FJ/04-IRB/A/005-V3.0）

研究进展报告

1受试者信息

  1.1合同研究总例数：

  1.2已入组例数：

  1.3完成观察例数：

  1.4提前退出例数：

  1.5严重不良事件例数：

  1.6已报告的严重不良事件例数：

2研究进展情况

2.1研究阶段：口研究尚未启动，口正在招募受试者(尚未入组)，口正在实施研究，口受试者的试验干预已经完成，口后期数据处理阶段

  2.2是否存在影响研究进行的情况：口否，口是→请说明：

  2.3是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件：口是，口否

  2.4研究风险是否超过预期：口是，口否

  2.5是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展：口否，口是→请说明

  2.6研究中是否存在影响受试者权益的问题：口否，口是→请说明

 2.7严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：口不适用，口是，口否

3其它

  3.1是否申请延长伦理审查批件的有效期：口是，口否