结题审查申请须知

发布时间:2016/05/04 点击数: 字体:

医院伦理委员会负责对批准的研究项目完成后的结题报告进行审查。

为使您提交结题审查申请尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。

结题审查申请时,先将电子版材料发送至邮箱2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。

序号

文件名称

1

结题报告

2

研究总结报告

 

结题报告(FJ/08-IRB/A/005-V3.0)

 

 

项  目

 

项目来源

 

方案版本号

 

方案版本日期

 

知情同意书版本号

 

知情同意书版本日期

 

伦理审查批件号

 

主要研究者

 

 

1受试者信息

1.1合同研究总例数:

1.2已入组例数:

1.3完成观察例数:

1.4提前退出例数:

1.5严重不良事件例数:

1.6已报告的严重不良事件例数:

 

2研究情况

2.1研究开始日期:

2.2最后l例出组日期:

2.3是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:口是,口否

2.4研究中是否存在影响受试者权益的问题:口否,口是→请说明:

2.5严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:口不适用口是,口否

 

申请人签字

 

 

日期

 

 

 

                     项目总结报告

项目来源:

项目名称:

项目负责人:

起止时间:

  • 项目立项的背景、目的
  • 研究工作的开展情况
  • 主要的创新之处和达到的技术、经济指标
  • 该项目研究成果的科学意义和应用前景
  • 经费开支情况
  • 论文、论著目录及其原文或复印件(发表与未发表均列其中)

 

 

 

项目负责人签章:

 

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