结题审查申请须知
医院伦理委员会负责对批准的研究项目完成后的结题报告进行审查。
为使您提交结题审查申请尽快进入审查程序,请在递交申请时备妥以下文件,如果有任何疑问,请致电0931-2687005询问。
结题审查申请时,先将电子版材料发送至邮箱2650187322@qq.com,形式审查通过后我们会以电话或邮件形式通知提交纸质版文件。
序号 |
文件名称 |
1 |
结题报告 |
2 |
研究总结报告 |
结题报告(FJ/08-IRB/A/005-V3.0)
结 题 报 告
项 目 |
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项目来源 |
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方案版本号 |
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方案版本日期 |
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知情同意书版本号 |
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知情同意书版本日期 |
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伦理审查批件号 |
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主要研究者 |
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1受试者信息
1.1合同研究总例数:
1.2已入组例数:
1.3完成观察例数:
1.4提前退出例数:
1.5严重不良事件例数:
1.6已报告的严重不良事件例数:
2研究情况
2.1研究开始日期:
2.2最后l例出组日期:
2.3是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:口是,口否
2.4研究中是否存在影响受试者权益的问题:口否,口是→请说明:
2.5严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:口不适用口是,口否
申请人签字 |
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日期 |
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项目总结报告
项目来源:
项目名称:
项目负责人:
起止时间:
- 项目立项的背景、目的
- 研究工作的开展情况
- 主要的创新之处和达到的技术、经济指标
- 该项目研究成果的科学意义和应用前景
- 经费开支情况
- 论文、论著目录及其原文或复印件(发表与未发表均列其中)
项目负责人签章:
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