11月6日，甘肃省药品监督管理局医疗器械管理处曾永祥处长、空军特色医学中心王健康主任等一行4人对医院眼科承接的境内三类医疗器械临床试验“软性亲水接触镜安全性和有效性的临床试验（TH01）”项目进行了现场核查，机构办、伦理委员会、眼科及申办方代表接受了此次省局核查。

  现场核查会议在1号楼7楼示教室召开，专家组组长王健康宣读了此次现场检查的程序，眼科研究者苏莉对承接的项目进行了汇报。随后，专家组详细查阅了此次临床试验项目的相关资料，对伦理审查资料、知情同意书、研究病历、病历报告表、试验器械发放回收表、合并用药记录、分中心小结表及统计报告等资料进行了详细的检查，在核查过程中对部分研究者进行了问询。在眼科门诊，专家组成员对试验检查报告单进行了原始数据溯源，对相关的检查仪器和试验产品场地进行了现场检查。

  总结会上专家组对试验合并用药的控制、检验报告单的完善等方面提出了建议。主要研究者刘永民主任发言，表示对此次专家组现场核查发现的问题将认真对待，进一步提高试验项目的质量。此次检查组在我院核查的结论为符合要求。

                                      药物临床试验机构办公室                                               2020年11月09日