伦理委员会

2017年6月17日—18日，由世界中联伦理审查委员会主办的“伦理委员会审查能力提升培训班”在中国.北京举行。世界中医药学会联合会徐春波主任、北京中医药大学东直门医院柳红芳院长、国家中医药管理局科技司賀晓路主任、北京中医药大学东方医院林谦院长等参加会议并做了学术交流。

甘肃省中医院超声医学影像科主任、伦理委员会委员盛丽，伦理委员会外单位委员韩羽及办公室秘书李玉梅参加了会议。在会上，聆听了来自全国各地学者有关伦理审查的专题讲座，并向专家提问的阶段，大家畅所欲言，在各自工作中出现的问题，专家们一一给予热情、肯定的答复。在此次会议上，我们学到了许多兄弟单位的宝贵经验。

我院伦理委员会组建于2008年12月，历经七次调整或改选，现有委员16人，分别由从事医药专业、非医药专业、法律专业以及独立于研究实施单位之外的人员组成。伦理委员会现设主任委员1名，副主任委员2名，专职秘书1名，下设科研（含GCP）和临床器械、设备两个伦理审查小组。审查方式为会议审查、紧急会议审查以及快速审查。审查范围涵盖药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人体临床研究的科研项目和新技术项目。审查类别涉及初始审查、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查和复审。经过9年的不断建设和改进，从伦理审查管理制度和各项工作流程SOP等方面做了大量工作，使医院伦理审查的质量和数量有了很大的提升，最大限度的使受试者知情并保护受试者权益。我院的伦理工作也得到了全国的认可，也是甘肃省唯一一家通过了CAP认证工作。