药物临床试验机构办公室启动“SYS6010”Ⅲ期临床试验项目
2025年4月24日上午,由药物临床试验机构办公室召开的“SYS6010对比含铂化疗治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验”项目启动会在医院2号楼7楼肿瘤二科(放疗科)医生办公室举行。会议由罗宏涛主任主持。肿瘤专业研究团队成员、机构办公室、放射影像科、申办者、CRO公司及SMO公司10余人参加了会议。
此次项目的申办者为石药集团巨石生物制药有限公司,上海市胸科医院担任组长单位。会上临床监查员从试验产品基本信息、前期试验数据及试验方案中关键环节(试验流程、纳入排除标准和安全性事件处理)等方面进行了详细讲解,申办者详细介绍了该试验产品的目前研发情况。该项目的PI罗宏涛主任带领研究团队就试验具体实施环节展开了讨论,会议气氛热烈,并要求团队人员务必秉持严谨科学的态度,以高标准完成此项临床试验项目,为建设医院临床研究品牌贡献力量。
终审:管站
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