伦理委员会简介

甘肃省中医院伦理委员会组建于2008年12月,历经九次调整或改选,现有委员16人,分别由从事医药专业、非医药专业、法律专业以及独立于研究实施单位之外的人员组成。伦理委员会现设主任委员1名,副主任委员1名,办公室主任1名,专职秘书1名,下设科研(含药物)和临床器械、设备两个伦理审查小组。审查方式为会议审查、紧急会议审查以及快速审查。医院伦理委员会于2014年8月通过中医药临床研究伦理审查平台建设,2016年通过中医药研究伦理审查体系认证,2019年通过中医药研究伦理审查体系再认证。

伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐备,能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会制定了完善的药物临床试验审查制度、伦理审查申请指南和SOP,并建立了初始培训及继续教育建立培训机制,所有伦理委员均经过伦理相关法规知识的培训,从而保证本伦理委员会的审查能力达到规范要求。

伦理委员会宗旨:通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

伦理委员会工作职责:负责对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人体临床研究的科研项目、新技术项目的审查。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

 经过12年的不断建设和改进,从伦理审查管理制度和各项工作流程SOP等方面做了大量工作,医院伦理审查的质量和数量也有了较大提升,最大限度地使受试者知情并保护受试者权益。医院伦理工作也得到了全国的认可,是甘肃省唯一一家通过中医药研究伦理审查体系再认证的医院。