您现在的位置:首页>科研教学>GCP

我院正式获得国家中药药物临床试验机构资格认定

文章来源: 作者: 发布时间:2011年02月21日 点击数:400 字号:

        国家中药药物临床试验机构目前在甘肃省尚属空白。我院申请国家中药药物临床试验机构资格认定的工作起步于2006年。2008年将这项工作列为医院年度十项重点工作之一,开始了实质性的准备。于2009年2月我院接受了国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的以北京中医药大学东直门医院陈信义主任医师为组长的5人专家组来院现场检查,经过专家组两天来的认真检查,给予我院申请国家药物临床试验机构创建工作充分肯定,并予资格认定现场检查通过。历经近2年的行政审批过程,于2011年2月9日国家食品药品监督管理局正式发布公告(2011年第12号) 认定我院中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医老年病、中医心血管、中医风湿、中医肿瘤七个专业具有药物临床试验机构资格(证书编号:0301),发给《药物临床试验机构资格认定证书》药品临床试验机构资格认定公告(第25号)。

        我院的国家中药药物临床试验机构资格获得认定,为甘肃省填补了空白。也将使我院的中药药物临床试验发展迈上一个新台阶。

[打印文章] [添加收藏]